Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n.712/2012). 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: CLIMEN -  21  cpr  rivestite  -  A.I.C.  n.
028033013. 
  Specialita' medicinale: FEDRA  -  21  cpr  rivestite  -  A.I.C.  n.
029551013. 
  Specialita' medicinale: PROGYNOVA - 20 cpr rivestite  -  A.I.C.  n.
021226016. 
  Codice pratica: N1A/2013/2164 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Grouping n. 2 variazioni Tipo IA: 
      B.II.b.1 - (tipo IAin): sostituzione del sito Bayer  Healthcare
Manufacturing, Garbagnate Milanese, responsabile del  confezionamento
secondario del medicinale finito con  il  sito  Pieffe  Nord  S.r.l.,
Liscate; 
      B.II.b.1 - (tipo IAin): aggiunta di un  sito  alternativo  (CIT
S.r.l.,  Burago  Molgora)  per  il  confezionamento  secondario   del
medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11572