BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
Sede: via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11033901007

(GU Parte Seconda n.113 del 26-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ATENSIL (AIC: 038319+) 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2013/2855 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2. - Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla  farmacopea  europea:  aggiornamento  certificato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Dr. Reddy's Laboratories
Ltd -  Doxazosin  mesilate)  -  da  R0-CEP  2008-164-Rev01  a  R0-CEP
2008-164-Rev02 
  Procedura n°: IT/H/296/01-02/IA/007 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
T13ADD11827
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.