Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINGULAIR 4 mg granulato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/030/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/1059 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA  -  tipologia:  A.7
Notifica della soppressione del sito responsabile del confezionamento
primario dei medicinali a base di Montelukast, nella formulazione  in
granulato da 4 mg, Anderson Packaging Inc., Rockford, IL, USA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD11869