Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: IBA Pharma SA, Chemin du Cyclotron,3  -  1348-Louvain  La
Neuve, Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA 
  Confezioni e  numero  A.I.C.:  185  MBq/ml  soluzione  iniettabile,
flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/IA/037,  variazione
Tipo IAIN n. C.I.z, relativa all'introduzione  del  Pharmacovigilance
Master File Summary, approvata il 18.09.2013. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
T13ADD12138