Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: TALOXA 600 mg/5 ml sospensione orale 
  Numero di A.I.C.: 030822011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/003/IB/012 
  Codice Pratica: C1B/2012/266 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:
B.IV.1.z) Sostituzione  del  misurino  con  una  siringa  da  5,0  ml
utilizzata per la somministrazione orale della sospensione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD12166