AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH
Sede legale: Am Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania

(GU Parte Seconda n.117 del 5-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE  e  successivi  emendamenti  e  del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH 
  Medicinale: IOPAMIGITA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 039534. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2697 
  Variazione (DE/H/1782/001-002/IA/011) Tipo IA  -  B.III.1.a).  2  -
aggiornamento del Certificato  di  Idoneita'  della  sostanza  attiva
iopamidolo: da  R0-CEP  2006-038-Rev  00  a  R1-CEP  2006-038-Rev  01
rilasciato al produttore approvato DIVI's Laboratories Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La presente variazione e' efficace dal giorno successivo alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Horst Schaefer 

 
T13ADD12184
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.