Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  d.lgs
     n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: EFRIVIRALLABIALE 5% crema (AIC 038942013) 
  Codice Pratica N1A/2013/2338 Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di
Catalytica  Pharmaceuticals  Inc.,   come   sito   autorizzato   alla
produzione del principio attivo Aciclovir. 
  Codice  Pratica  N1A/2013/2403  Variazione  Grouping  di  tipo   IA
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   da   un
fabbricante gia' approvato (ABC Farmaceutici S.p.A.,  CEP  n.  R1-CEP
1997-125-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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