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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: AZITROMICINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse - AIC n. 039309012 Codice Pratica: N1B/2013/2323 Variazione grouping: Tipo IB B.II.b.1.e); Tipo IAin B.II.b.1.b); Tipo IAin B.II.b.1.a); Tipo IAin B.II.b.2.b.2): Aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le fasi di produzione, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Special Product's Line SpA, Strada Paduni, 15, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD12282