ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.117 del 5-10-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: AZITROMICINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film,  3
compresse - AIC n. 039309012 
  Codice Pratica: N1B/2013/2323 Variazione grouping: 
  Tipo IB B.II.b.1.e); Tipo IAin B.II.b.1.b); Tipo IAin  B.II.b.1.a);
Tipo IAin B.II.b.2.b.2): Aggiunta di un sito in cui  sono  effettuate
tutte le fasi di produzione,  confezionamento  primario,  secondario,
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Special Product's
Line SpA, Strada Paduni, 15, 03012 Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD12282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.