Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: LEVETIRACETAM TEVA ITALIA, AIC:  040432  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B-2013-1014;  Variazione  n.
NL/H/2194/01/IB/09, Tipo IB  foreseen  n.  B.II.f.1.b.1.:  estensione
della durata di conservazione del prodotto finito, da 2 a 3 anni. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA ITALIA, AIC: 042236 e 042237 per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/2920; Grouping of
variations n. UK/H/4493/IA/004/G, 2 Tipo IA n. A.7.: eliminazione dei
siti: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42a,13407 Berlin, Germania,
per il rilascio dei lotti e TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito, per il controllo  dei
lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD12549