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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039840, tutte le presentazioni; DOCETAXEL HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039627, tutte le presentazioni; EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:037227 tutte le presentazioni; GEMCITABINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 038971, tutte le presentazioni; GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di AIC:040638, tutte le presentazioni; LEVOFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039619, tutte le presentazioni; NIPENT nelle confezioni e numeri di AIC: 028645, tutte le presentazioni; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di AIC:038094, tutte le presentazio-ni; PIPERACILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039057, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/689. Modifica UK/H/XXXX/IA/220/G, Tipo IAin Grouping, A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, Lussemburgo e Paesi Bassi Hospira Benelux BVBA da Stallestraat 63, BE-1180 Brussels, Belgio a London Tower Noorderplaats 9, 2000 Antwerpen Belgio. Data di implementazione: 10/03/2013. CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 039840, tutte le presentazioni. Codice pratica C1B/2013/2584. Modifica UK/H/3758/01-02/IB/008, Tipo IB, B.II.d.2.a). Modifica minore inerente la specifiche del prodotto finito. Chiarimento dei riferimenti di farmacopea europea relativi al test "Colour of solution" al rilascio e al termine del periodo di validita'. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Adriano Pietrosanto T13ADD12695