HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Partita IVA 02292260599

(GU Parte Seconda n.122 del 17-10-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:  039840,
tutte le presentazioni; DOCETAXEL HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri
di AIC: 039627, tutte le  presentazioni;  EPIRUBICINA  HOSPIRA  nelle
confezioni e numeri di AIC:037227 tutte le presentazioni; GEMCITABINA
HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  038971,   tutte   le
presentazioni; GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni  e  numeri
di AIC:040638, tutte le presentazioni;  LEVOFLOXACINA  HOSPIRA  nelle
confezioni e numeri di AIC: 039619, tutte  le  presentazioni;  NIPENT
nelle confezioni e numeri di AIC:  028645,  tutte  le  presentazioni;
OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di  AIC:038094,
tutte  le  presentazio-ni;  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM  HOSPIRA   nelle
confezioni e numeri di AIC: 039057, tutte  le  presentazioni.  Codice
pratica  C1A/2013/689.   Modifica   UK/H/XXXX/IA/220/G,   Tipo   IAin
Grouping,    A.1.    Modifica     dell'indirizzo     del     titolare
dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   in    Belgio,
Lussemburgo e Paesi Bassi Hospira Benelux BVBA  da  Stallestraat  63,
BE-1180  Brussels,  Belgio  a  London  Tower  Noorderplaats  9,  2000
Antwerpen Belgio. Data di implementazione: 10/03/2013. 
  CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:  039840,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1B/2013/2584.   Modifica
UK/H/3758/01-02/IB/008,  Tipo  IB,   B.II.d.2.a).   Modifica   minore
inerente  la  specifiche  del  prodotto   finito.   Chiarimento   dei
riferimenti  di  farmacopea  europea  relativi  al  test  "Colour  of
solution"  al  rilascio  e  al  termine  del  periodo  di  validita'.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T13ADD12695
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.