DOMPE' S.P.A.
Sede legale: via Campo di Pile - L'Aquila
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01241900669

(GU Parte Seconda n.122 del 17-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Dompe' S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OKI 80 mg granulato per soluzione  orale  -
30 bustine bipartite (A.I.C. n. 028511095) 
  Codice pratica: N1A/2013/2354 
  var. tipo IA n. B.II.b.4 a) modifica della dimensione del lotto del
prodotto finito - sino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale
approvata del lotto - per il sito produttivo Lamp  San  Prospero  SpA
(aggiunta batch size 1000 kg). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T13ADD12705
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.