Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IVOR 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 035577) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1B/2013/2511 - Proc. n. ES/H/0106/01-03/IB/0021 
  IB: B.II.b.3.z  Modifica  nel  procedimento  di  fabbricazione  dle
prodotto finito -z) filtro di fornitore alternativo utilizzato  nelle
fasi di filtrazione e riempimento del processo di  fabbricazione  del
prodotto finito [Fornitore alternativo per il filtro utilizzato nelle
fasi di filtrazione e riempimento del processo di  fabbricazione  del
prodotto finito]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD12721