Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: KATARFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C: tutte le confezioni - AIC no. 024782 
  Codice Pratica: N1B/2013/2555 
  Variazione  di  tipo  grouping:  IB-B.II.b.1.e);  IAin-B.II.b.1.b);
IAin-B.II.b.1.a);   IAin-B.II.b.2.b.2):   Sostituzione    dei    siti
attualmente  autorizzati  con  Special  Product's  Line  SpA,  Strada
Paduni, 240, 03012 Anagni (FR) quale  sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le fasi di produzione, confezionamento primario  e  secondario,
controllo e rilascio lotti; IA-B.II.b.4.a  Aumento  della  dimensione
lotto fino alla  10  volte  (2000  l)  della  dimensione  attualmente
autorizzata 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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