Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: FLUCONAZOLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg-150 mg-200  mg  capsule  rigide-
tutte le confezioni - AIC no. 037539 
  Codice Pratica: N1A/2013/779 
  Modifica  tipo  IA-A.7:  Eliminazione  del  sito   produttivo   del
principio attivo APOTECNIA SA (Spagna) 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  100  mg  capsule  rigide-  tutte  le
confezioni - AIC no. 037539018 
  Codice Pratica: N1B/2013/2604 
  Variazione di tipo  grouping  IB:  IB-B.II.b.1.e,  IAin-B.II.b.1.b,
Ain-B.II.b.1.a, IAin-B.II.b.2.c.2 Sostituzione dei  siti  attualmente
autorizzati con ABC FARMACEUTICI SpA,Via Cantone Moretti,  29,  10090
Ivrea (TO) quale sito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le  fasi  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio lotti 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 150 mg-200 mg capsule rigide- tutte  le
confezioni - AIC no. 037539020, 037539032 
  Codice Pratica: N1B/2013/2605 
  Variazione di tipo  grouping  IB:  IB-B.II.b.1.e,  IAin-B.II.b.1.b,
Ain-B.II.b.1.a, IAin-B.II.b.2.c.2 Sostituzione dei  siti  attualmente
autorizzati con ABC FARMACEUTICI SpA,Via Cantone Moretti,  29,  10090
Ivrea (TO) quale sito  in  cui  sono  effettuate  tutte  le  fasi  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio lotti; IA-B.II.a.4.a modifica del peso della capsula (a size
0el, white-white) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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