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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: VERCAMOLO Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni - AIC no. 040981 Codice Pratica: C1B/2013/2392 - Procedura n. IS/H/0171/IB/008g Variazione tipo grouping IB: IB-B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di conservazione del prodotto finito confezionate per la vendita, supportato da dati in tempo reale a 36 mesi; IB-B.II.f.1.d Cambio delle condizioni di conservazione del prodotto finito a "Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce." Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD13531