Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: TRIACORT 
  Numeri AIC e Confezioni: 033919 - tutte le confezioni. 
  1) Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
N1B/2013/2556 -I B.II f.1. d) modifica delle condizioni di stoccaggio
del prodotto finito: non conservare al di sopra di 25°C 
  2) Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)1234/2008:
N1B/2013/2551 
  - Tipo I  A-B.III  2.b):  modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
monografia della Farmacopea Europea 
  - Tipo IB-B.II.d.1 c) aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica
alla specificadel prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
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