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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE n. 712/2012. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. Medicinale: BISOLVON Confezioni: "8 mg compresse" - confezione da 20 compresse - AIC 021004027 Confezioni: "8 mg compresse solubili" - confezione da 16 compresse solubili in blister - AIC 021004193 Codice Pratica: N1A/2013/2628 Medicinale: LENDORMIN Confezioni: "0,25 mg comprese" - confezione da 30 compresse - AIC 026343018 Codice Pratica: N1A/2013/2629 Medicinale: LONARID Confezioni: "ADULTI 400 mg + 20 mg supposte" - confezione da 6 supposte - AIC 020204107 Confezioni: "400 mg + 10 mg compresse" - confezione da 20 compresse - AIC 020204095 Codice Pratica: N1A/2013/2644 Modifica apportata: variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta del seguente sito di fabbricazione responsabile di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario):CIT S.r.l.- Burago Molgora(MB). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T13ADD13625