BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: BISOLVON 
  Confezioni: "8 mg compresse" - confezione da  20  compresse  -  AIC
021004027 
  Confezioni: "8 mg compresse solubili" - confezione da 16  compresse
solubili in blister - AIC 021004193 
  Codice Pratica: N1A/2013/2628 
  Medicinale: LENDORMIN 
  Confezioni: "0,25 mg comprese" - confezione da 30 compresse  -  AIC
026343018 
  Codice Pratica: N1A/2013/2629 
  Medicinale: LONARID 
  Confezioni: "ADULTI 400 mg + 20 mg  supposte"  -  confezione  da  6
supposte - AIC 020204107 
  Confezioni: "400 mg + 10 mg compresse" - confezione da 20 compresse
- AIC 020204095 
  Codice Pratica: N1A/2013/2644 
  Modifica apportata: variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1.a  (Do  and
Tell) per l'aggiunta del seguente sito di fabbricazione  responsabile
di  una  parte  del   processo   produttivo   del   prodotto   finito
(confezionamento secondario):CIT S.r.l.- Burago Molgora(MB). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T13ADD13625
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.