Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL 10 mg,  20  mg  e  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037213 
  Procedura Europea n. DE/H/2047/002-004/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2013/2462 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da parte del  produttore  gia'  autorizzato  Ranbaxy
Laboratories Limited: da R1-CEP 2001-384-Rev 01 a R1-CEP 2001-384-Rev
02. 
  Medicinale: LORATADINA HEXAL 10 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037399 
  Procedura Europea n. DK/H/0313/001/IA/037 
  Codice Pratica: C1A/2013/2761 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da parte del  produttore  gia'  autorizzato  Morepen
Laboratories Limited: da R0-CEP 2007-348-Rev 00 a R0-CEP 2007-348-Rev
01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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