Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
della specialita' medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 712/2012 del 3 agosto  2012  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: SOLDESAM 0.2% GOCCE ORALI 
  Confezione e numero di A.I.C.: flacone 10ml 
  AIC n. 019499072 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 
  1) Grouping Variation di tipo  IB  (1  variazione  di  tipo  IB  n.
B.II.f.1.b.1 e una variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.2): 
  Tipo IB n. B.II.f.1.b.1: Estensione della durata  di  conservazione
del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita;  Tipo  IB
n. B.II.f.1.b.2: Estensione del periodo di validita'  dopo  la  prima
apertura. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 02/11/2013 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
T13ADD13852