Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinali: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
  N.                                                             AIC:
(029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088)-(03307709
0)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(029250089). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di n.3 variazioni tipo IAin, B.V.a.1.d: Inclusione  di  un
Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel  fascicolo
di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. 
  Inclusione di un Master File del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito. (Pratica Codice: N1A/2013/2617). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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