Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2013/752 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici Srl 
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxacina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  Tipo di modifica: 
  B.III.a.3 IAIN - "Presentazione di un Certificato d'idoneita' della
Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo.  Ciprofloxacin
Hydrochloride, da parte di  un  nuovo  fabbricante  (sostituzione)  -
Quimica Sintetica, S.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T13ADD13883