Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  NITROGLICERINA  TEVA,  AIC:  041305   per   tutte   le
confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/2554; Variazione Tipo
IAin n. C.I.8.a.: Introduzione del  Pharmacovigilance  System  Master
File di Teva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RISPERIDONE TEVA, AIC: 038250 per tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1B/2013/2296;    Variazione    n.
CZ/H/0137/01-04/IB/021, Tipo IB foreseen n. B.II.a.1.b.: introduzione
di un'ulteriore linea di incisione nell'altro lato  della  compressa,
destinata ad una divisione in dosi uguali. 
  Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA, AIC 038028 per tutte le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2486;  Variazione  n.
UK/H/0906/01-02/IB/044, Tipo IB foreseen n.  A.2.b.:  Modifica  della
denominazione del medicinale in Germania, da: Losar-TEVA  comp.50  mg
/12,5  mg  Filmtabletten  a:  Losartan  comp.  AbZ  50   mg/12,5   mg
Filmtabletten e da: Losar-TEVA comp.100 mg / 25 mg  Filmtabletten  a:
Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg Filmtabletten. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD14050