Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable tablets
and orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.  :  034899  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001-002/IB/042/G 
  Codice pratica: C1B/2013/2488 
  Grouping Variation Tipo IB n. B.III.1.a.1 Inserimento di  un  nuovo
CEP R0-CEP 2009-050-Rev 00 per la sostanza  attiva  "colecalciferolo"
da parte di un  produttore  attualmente  approvato  (DSM  Nutritional
Products); Tipo IB unforseen  n.  B.I.z  aggionamento  della  sezione
3.2.A.2  (in  accordo  all'art.  5  CMDH);  Tipo  IB  n.  B.III.1.b.2
inserimento di un nuovo CEP per la gelatina  da  parte  di  un  nuovo
produttore (Gelita Group) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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