Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  LISANIRC 80 mg compresse a rilascio modificato - 20 compresse da 80
mg - AIC 029277011 
  Codice Pratica: N1A/2013/2664 
  Variazione tipo  IAin  C.I.3.a)  -  Modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo dei medicinali
a base di Nicardipina a seguito di raccomandazione da parte del  PRAC
e della relativa nota dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA  del
02.10.2013. 
  La modifica richiesta dovra' essere apportata immediatamente per il
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) ed entro 60 giorni
dalla pubblicazione in G.U. per il Foglio Illustrativo. 
  Le confezioni gia' prodotte, che  non  rechino  le  modifiche,  non
potranno piu' essere dispensate al  pubblico  a  decorrere  dal  120°
giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
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