RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: viale Monza n. 270 - 20091 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM,  AIC  n.  035648  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/2657; Variazione Tipo
IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Bromazepam, R0-
CEP 2008-318 Rev 01, da parte del produttore gia'  approvato  Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l., con sede legale in Via Curiel, 34 , Italia-
20067 Paullo, Milano. 
  Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM, 20 mg compresse, AIC
033689011  e  40  mg  compresse,  AIC   033689023;   Codice   Pratica
N1A/2013/2736; Variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a.: Modifica minore nel
processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD14229
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.