Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale PROMIXIN; Confezione e numero di  A.I.C.:  037129018  "1
Milione di unita'  Internazionali  (UI)  polvere  per  soluzione  per
nebulizzatore"; 
  Codice pratica C1B/2013/2696; MRP n. UK/H/618/01/IB/031 -  Modifica
Tipo IB n. B.II.b.3.z. consistente nell'aggiornamento del dossier per
includere ulteriori dati a seguito dell'aumento della dimensione  del
lotto del prodotto finito da 400.000 a 600.000 fiale.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai  sensi
dell'art. 37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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