Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Codice pratica n. N1B/2013/2736. 
  Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (aic: 041827). 
  Confezioni: 
    "0,25% collutorio" flacone da 160 ml - A.I.C. n. 041827015; 
    "0,25% spray per mucosa orale" flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
041827027. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.f.1.b)1 - IB. 
  Tipo di  modifica:  modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto  finito;  estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita  (periodo  di
validita' da 24 a 30 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  37,  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD14083