Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2012/2075. Procedura n.: DE/H/3084/001/IB/002. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: PARACETAMOLO  B.
BRAUN 10 mg/ml soluzione per infusione, 10 Flaconi in LDPE da 50  ml,
A.I.C. n.: 040798011; 10  Flaconi  in  LDPE  da  100  ml  A.I.C.  n.:
040798023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipologia variazione in oggetto della modifica: C.I.3.a. 
  Tipologia della modifica: Modifica stampati. 
  Modifica apportata: Attuazione delle modifiche  degli  stampati  in
seguito alla decisione del CMD(h) al fine di minimizzare  il  rischio
di sovradosaggio accidentale nei neonati e infanti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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