Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.  274.  e
                    del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Geymonat S.p.A. Via S. Anna, 2, Anagni (FR) 
  Medicinale: KINOGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10% + 1% soluzione vaginale 10 flaconi da 10 ml AIC 011378027 
  10% + 1% soluzione vaginale 5 flaconi a doppia camera da  10  ml  +
140 ml AIC 011378039 
  Codice pratica N1A/2013/2760 
  Variazione IA n. B.I.b.1.b: modifica delle specifiche del principio
attivo, in particolare una riduzione del limite di specifica  per  il
solvente residuo Toluene (da 1000 ppm a 890 ppm). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       La persona qualificata 
                       dott.ssa Letizia Alici 

 
T13ADD14420