Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' medicinale: APONIL. 
  A.I.C. n. 027832 - Confezioni: Tutte. 
  Prat    N1B/2013/2791    var.    grouping    IB:     IB-B.II.b.1.e;
IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a: aggiunta di un sito  per  tutte  le
fasi di produzione ad eccezione del controllo e  rilascio  dei  lotti
del prodotto finito: I.B.N. Savio S.r..l via  del  Mare,  36  Pomezia
(RM). 
  Prat   N1A/2013/2799    var.    grouping    IA:    IAIN-B.II.a.2.a;
IAIN-B.II.a.1.a: modifica forma e impressioni delle compresse. 
  Specialita' medicinale: PRECTIAZIDE. 
  A.I.C. n. 039033 - Confezioni: Tutte. 
  Prat    N1A/2013/2725    var.    grouping    IA:    IA-B.III.1.a.2;
IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP del principio attivo da parte di un
produttore gia' autorizzato. 
  Specialita' medicinale: RANIBLOC. 
  A.I.C. n. 025490 - Confezioni: Tutte. 
  Prat   N1A/2013/2545    var.    grouping    IA:    IAIN-B.II.a.2.a;
IAIN-B.II.a.1.a: modifica forma e impressioni delle compresse. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD14560