LFB - LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

(GU Parte Seconda n.141 del 30-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   FR/H/xxxx/IA/048/G   che
comprende: 
  Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/031/G 
  Wilfactin - MRP n. FR/H/274/01/IA/033/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/2636 
  Specialita' Medicinale: WILFACTIN 
  Confezioni e  numero  AIC:  "100  UI/ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014 
  Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB 
  Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone
di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016 e "soluzione  per  infusione  200
mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di due  variazioni  di  tipo  IAIN.B.V.a.1.d  Inclusione  di
Master Files del plasma aggiornati nel  fascicolo  di  autorizzazione
all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -  seconda  fase
della procedura) di EMEA/H/PMF/000015/09/AU/006/G del 30 Maggio 2013. 

                           Un procuratore 
                         Alessandra Cameroni 

 
T13ADD14732
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.