Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Johnson & Johnson S.p.A., via Ardeatina KM 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: REACTIFARGAN 
  Confezione e numero di AIC: 
  "2% crema" tubo 20 g AIC 002516060 
  "2% crema" tubo 50 g AIC 002516045 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Grouping  variation  in  accordo  al  Regolamento   (CE)   712/2012
contenente: 
  Variazione IAIN B.II.f.1 
  Situazione autorizzata: Validita': 36 mesi 
  Situazione proposta: Validita': 24 mesi 
  Variazione IB B.II.f.1 
  Situazione autorizzata: Speciali precauzioni per la  conservazione:
Non sono richieste 
  Situazione proposta: Speciali  precauzioni  per  la  conservazione:
Conservare al di sotto dei 25°C. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T13ADD15076