Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: GEMBIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione - tutte le confezioni - AIC no.040237 
  Codice Pratica: C1A/2011/2483 - Procedura n. NL/H/1644/IA/008 
  Modifica tipo  IA-B.II.e.7.a:  Eliminazione  dell'informazione  sui
fornitori di elementi per il confezionamento 
  Codice Pratica: C1A/2013/631 - Procedura n. NL/H/1644/IA/011 
  Modifica tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di  un  CEP  aggiornato
(R0-CEP 2007-075-Rev04) da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
(Dr. Reddy's Laboratories Limited-India.) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD15132