Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/3163. Procedura n.: DE/H/461/001/IA/007. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: CALCIO GLUCONATO
10% B BRAUN, soluzione iniettabile, 20 fiale  da  10  ml,  A.I.C.  n.
037019015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo Certificate  of  Suitability
(CEP) per il produttore Purac Biochem  del  principio  attivo  Calcio
Gluconato a seguito del trasferimento del sito produttivo:  da  Avebe
(Paesi Bassi): R1-CEP 2001-246-Rev 01 a Zhejiang Ruibang Laboratories
(Cina): R0-CEP 2012-094-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD15162