Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Codice Pratica n. C1B/2013/482 e C1B/2013/735 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISTABEX 
  Codice farmaco: 036103024 
  MRP n. FR/H/0230/001/IB/057 e FR/H/0230/001/IB/060 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  IB/057:  c.I.z  (1B  unforseen)  per   aggiornamento   del   foglio
illustrativo e dell'etichetta interna per l'inserimento di  ulteriori
misure anti-contraffazione; 
  IB/060: C.I.3a per adeguamento  dell'RCP  e  relative  sezioni  del
foglio illustrativo per adeguamento al CSP v.3. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/120271   del
18/11/2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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