Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE  e  successivi  emendamenti  e  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Lachifarma S.r.l. 
  Medicinale: AZEPTIN - Codice A.I.C. e confezioni: 038825016 -  "500
mg compresse rivestite con film". 
  Codice pratica n.: N1A/2013/2783. 
  Variazione  tipo  IAIN  -  C.I.8.a):  Introduzione  del   PSMF   di
Lachifarma S.r.l. 
  Codice pratica n.: N1A/2013/2787. 
  Gruppo di variazioni: 1 variazione Tipo IAIN B.III.1.a).1:  per  la
presentazione del nuovo CEP R0-CEP 2007-206  -Rev  00  rilasciato  al
produttore gia' approvato Ercros, S.A. - Spagna; 2 variazioni Tipo IA
B.III.1.a).2:  per  l'aggiornamento  del  CEP  alla  versione  R0-CEP
2007-206 -Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                 Presidente e legale rappresentante 
                       dott.ssa Felicia Cisale 

 
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