PHARMACARE S.R.L.
Sede legale: via Marghera, 29 - 20149 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12363980157

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Medicinale: FILASEL 
  Codice AIC e confezioni: 038377, in tutte le confezioni autorizzate 
  Determinazione  V  &  A/2090  del   25/11/2013,   consistente   nel
trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale in  oggetto,  in
Italia, dalla societa' Alchemia Ltd alla societa' Pharmacare S.R.L. 
  DCP n. UK/H/1080/01/IB/005 - Codice Pratica: C1B/2013/2747 
  Modifica di tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
del nome del  prodotto  medicinale  solo  in  Italia  da  FINASTERIDE
ALCHEMIA a FILASEL. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 
  Codice AIC e confezione: 039743024 - 875mg +  125mg,  12  compresse
rivestite con film 
  Codice AIC e confezione: 039743012 - 875mg  +  125mg,  polvere  per
sospensione orale, 12 bustine. 
  Codice pratica: N1A/2013/2886 
  Modifica  di  Tipo   IAIN,   categoria   B.II.b.1.a),   consistente
nell'aggiunta del sito Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.p.A.,  come
officina responsabile del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T13ADD15304
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.