Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DURATOCIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 100 mcg/ml soluzione iniettabile -  5  fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567017 
  Procedura MRP n. UK/H/0838/001/IAIN/015/G conclusasi  positivamente
in data 20.11.2013. 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 
  Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IAIN/014/G conclusasi  positivamente
in data 20.11.2013. 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014 
  - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026 
  - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038 
  - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040 
  Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IAIN/045/G conclusasi  positivamente
in data 20.11.2013. 
  Codice Pratica C1A/2013/3257 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping Var. Tipo IAIN A.1: modifica del nome e/o dell'indirizzo del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Grecia) da:
Ferring  Hellas  SA  a:  Ferring  Hellas  MEPE.  L'indirizzo   rimane
invariato. 
  Specialita' medicinale: MEROPUR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 75 U.I. FSH + 75  U.I.  LH,  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n. 036749012 
  - 75 U.I. FSH + 75  U.I.  LH,  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n. 036749024 
  Codice Pratica C1B/2013/2938 
  Procedura MRP n. DK/H/0606/001/IB/047 conclusasi  positivamente  in
data 27.11.2013. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)   1234/2008
Variazione tipo IB: n.B.II.d.2.d - modifica di una procedura di prova
del prodotto finito (nuovo  metodo  di  cromatografia  di  esclusione
dimensionale - SEC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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