MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
Sede legale: Avenue de la Gare 1 - Luxembourg
Codice SIS 734

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2013)

 
Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale secondo  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento.
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: OLPRESS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film  da  10
mg, 20 mg e 40 mg (AIC n. 036026.../M, tutte le confezioni). Ai sensi
della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa  della  avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione Tipo  IAIN  C.I.8.a  -  Aggiunta  del  PSMF  del  Gruppo
Menarini Procedura  EU:  DE/H/0386/001-003/IA/036  -  Codice  pratica
C1A/2013/3210. 
  Data di fine procedura europeo e approvazione: 22 novembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD15414
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.