Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                  Autorizzazione: 17 ottobre 2013) 
 

  Specialita' medicinale: PREGNYL 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151  -
00189 Roma 
  Codice pratica: N1B/2013/2839 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  variazione  di  tipo  IB   -   tipologia   C.I.7
Soppressione del seguente dosaggio: "1.500 UI/ml, polvere e  solvente
per soluzione iniettabile, 3 fiale polvere + 3 fiale solvente, 1  ml"
- A.I.C. n. 033717012 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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