Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2013/3526 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ACULAR 0,5% p/v collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: 033222011 flacone da 3 ml; 
  033222023 flacone da 5 ml; 033222035 flacone da 10 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea n. IE/H/0101/001/IA/022 - Variazione tipo IA 
  B.III.1a)2 - aggiornamento  del  Certificate  of  Suitability  alla
Farmacopea Europea per la sostanza attiva  Ketorolac  trometamolo  da
parte  di  un  produttore  autorizzato  (Recordati  S.p.A.):   R0-CEP
2007-214-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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