SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.
Sede legale: via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03840521003

(GU Parte Seconda n.146 del 12-12-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: IBUPROFENE EG 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "Bambini, 100mg/5ml sospensione orale
gusto arancia senza zucchero" - 1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - 042143026 
  Codice pratica: N1B/2013/2760 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.f.1. Modifica della durata di  conservazione
del prodotto finito; b) estensione della durata di conservazione  del
prodotto finito; 1. cosi' come confezionato per la vendita. 
  Modifica apportata: DA 18 A 24 mesi. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T13ADD15600
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.