Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  ABELCET,  5mg/ml  concentrato  per   sospensione   per
infusione, 10 flaconcini di vetro da 20  ml,  AIC  033002015;  Codice
Pratica C1A/2013/725; Grouping of  variations  UK/H/0154/001/IA/66/G;
Tipo  IA   n.   B.II.c.4.a:   Modifica   minore   della   sintesi   o
dell'estrazione di un eccipiente che  non  figura  nella  farmacopea;
Tipo IA n.B.III.1.a.2: Presentazione del certificato  di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato: R1-CEP  2002-079-Rev  05,  per  la  sostanza
attiva Amfotericina B da parte del produttore gia'  approvato  Xellia
Pharmaceuticals APS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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