Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E  IDROCLOROTIAZIDE  DOC  Generici
(AIC n. 037626) 2,5/12,5 mg compresse, 5/25 mg compresse 
  Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 037626 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  NL/H/0721/001-002/IB/017;  Tipo   IB
C.I.3.z 
  Codice Pratica: C1B/2013/2644 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli  stampati  per  adeguamento
alla procedura IT/H/PSUR/0010/001 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/121998   del
21.11.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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