Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportate  in   accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE GENETIC 
  Numero di AIC e confezione: 041516028 "150 mg + 12,5  mg  compresse
rivestite con film"  28  compresse,  041516042  "300  mg  +  12,5  mg
compresse rivestite con film" 28 compresse, 041516067 "300 mg + 25 mg
compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/3079. Variazioni: Tipo IB: A.2 b; Modifica
denominazione  del  medicinale  da  "IRBESARTAN  E   IDROCLOROTIAZIDE
GENETIC" a "KLUGEN". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD15972