Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  specialita' medicinale: SUPRACEF 
  Confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "400 mg compresse rivestite" - 5 compresse (AIC 028855017) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  del  seguente   gruppo   di   variazioni
apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e  successive
integrazioni: 
  Tipo IB B.II.b.5.c.: Eliminazione del  test  non  significativo  in
corso di fabbricazione: "Titolo" - Tipo IA B.II.b.5.c.:  Eliminazione
del test non significativo in corso di fabbricazione:  "Contenuto  di
umidita'". 
  Codice pratica N1B/2013/2916.  Data  di  approvazione:  5  dicembre
2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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