ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.149 del 19-12-2013)

 
       Estratto comunicazione notifica regolare del 05/12/2013 
 

  Specialita' Medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS (AIC: 037968) 
  Confezioni:  5  mg,  10  mg  compresse  -   Tutte   le   confezioni
autorizzate. Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N. Procedura Europea: IT/H/0278/001-002/IA/021- Codice Pratica  n.:
C1A/2013/3345 - Tipologia variazione: IA B.III.1.a.2. 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea   aggiornato   -   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Zentiva Saglik  Urunleri
Sanayi Ticaret AS n. R1-CEP 2005-052-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD15985
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.