Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale:  ACIDO   IBANDRONICO   ACTAVIS   -   Tutte   le   forme
farmaceutiche, dosaggi e confezioni - AIC n. 040554. 
  1. Procedura n. NL/H/2130/001-003/IB/001 - Modifica tipo  IB-C.I.z:
Presentazione del RMP a fine procedura. 
  2. Procedura n. NL/H/2130/001-003/IA/002 - Modifica tipo  IA-A.5.b:
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della qualita' - fabbricante non  responsabile  del
rilascio dei lotti (Ever Pharma Jena GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             Un procuratore - Regulatory Affairs Manager 
                            Lorena Verza 

 
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