Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013046077 - ENTEROGERMINA 4 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  10
flaconcini da 5 ml 
  013046089 - ENTEROGERMINA 4 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  20
flaconcini da 5 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice  Pratica:  N1A/2013/2757  -  Notifica  regolare   AIFA   del
09/12/2013. 
  Tipo variazione: Tipo IAIN B.II.b.1.a) - Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di   confezionamento
secondario: PB Beltracchini s.r.l. - Rescaldina (Milano). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD16203