Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 
  Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA HIKMA 
  Procedura europea n. NL/H/679/001/IA/021 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200mg/100ml soluzione per  infusione  endovenosa  1  flaconcino  in
vetro AIC n. 037571015 
  200mg/100ml soluzione per  infusione  endovenosa  5  flaconcini  in
vetro AIC n. 037571027 
  200mg/100ml soluzione per infusione  endovenosa  10  flaconcini  in
vetro AIC n. 037571039 
  200mg/100ml soluzione per infusione  endovenosa  20  flaconcini  in
vetro AIC n. 037571041 
  400mg/200ml soluzione per infusione sacca in PPE con SPIKE-PORT AIC
n. 037571054 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IA 
  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla
Farmacopea europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente approvato, Chemo Iberica S.A., CEP
R1-CEP 2004 - 199 Rev 01 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T13ADD16238